缺乏基本臨床數據，海內外媒體誇大新冠病毒抗體STI-1499的療效

【美南新聞記者泉深報道】科學的東西來不得半點虛假，科學的應用必須以不斷重複的實驗室數據作爲依據，並在應用中得到證實。抗病毒的藥物是否有效，必須擁有可靠的、穩定的、可重複性的臨床大數據資料，並得到同行絕大多數專家的應用和認可，才能成爲新的抗病毒藥物。

據美國多家媒體（ FOX NEWS，CBS New York， TIMES San Diego等) 5月15日報道，加州聖迭戈一家生物科技公司名爲索倫托治療公司（Sorrento Therapeutics）當天發布新聞公報，聲稱找到了一種可以100%阻斷新冠病毒侵入健康人體細胞的抗體，正向美國食品和藥品管理局（FDA）申請緊急批准。

據福克斯新聞報道，被病毒感染的人康複後血清中通常含有抗體，索倫托公司在過去10年中采集了數十億份抗體樣本。公司科研人員在這些樣本中找到了12種可能都對新冠病毒有效的抗體，正與紐約西奈山醫學院合作，試圖研發出多種抗體相組合的“雞尾酒”方案。

初步測試表明，索倫托公司發現的STI-1499抗體在實驗室培養皿中可以100%阻斷新冠病毒侵入健康人體細胞。

索倫托新聞公報稱，公司每月可以生産20萬劑這種抗體，目前正向FDA申請緊急批准。一旦該抗體獲批准，將比全球各國正在研發的新冠疫苗早數月用于臨床治療。

消息傳出，索倫托的股價應聲飙升了220%。

據報道，索倫托公司的創始人兼首席執行官（CEO）季紅俊（Henry Ji) 表示，這是一種 “100%有效” 的 “治療方案”，這種抗體使得細胞表面的受體ACE2將病毒擋在細胞外，病毒因此無法存活。

查閱索倫托公司的新聞公報，他們的確公布了這一發現，並發表題目爲《STI-1499，一種有效的抗SARS-CoV-2抗體，在臨床前研究中具有完全抑制體外病毒感染的能力》（STI-1499, A Potent Anti-SARS-CoV-2 Antibody, Demonstrates Ability To Completely Inhibit In Vitro Virus Infection In Preclinical Studies) 的文章。

文章標題特別提到“臨床前研究中”，這個前研究尤其重要。文章指出，STI-1499抗體已在臨床前實驗中證實（完整結果不久將提交至同行評審的出版物）。發現孵育四天後，STI-1499 100％抑制健康細胞的SARS-CoV-2病毒感染；STI-1499與SARS-CoV-2 Spike蛋白的S1亞基特異性結合，並完全阻斷其與ACE2受體的相互作用。結論：抗SARS-CoV-2抗體STI-1499具有100％的SARS 抑制作用；在體外病毒感染實驗中，所需STI-1499抗體的濃度非常低。

整篇報道，只是提到在體外培養的細胞中，STI-1499可以和SARS-CoV-2給合，阻止SARS-CoV-2感染培養的細胞，達到100%殺死病毒的目的。這個毫無疑問，經過篩選的抗體可以中和病毒達到殺滅病毒目的。但是值得疑問的是通篇報道沒有做過一個動物實驗，哪怕是最容易的小鼠試驗也沒有，更不用說做與人類較接近的猴類的體內試驗。活體與體外試驗的差別太大了，體外殺傷力達到100%，在活體可能是無效的。有些即使在猴類有效，在人體仍然無效，人與猴的生理系統差別是巨大的，不同的人還有個體差異。因此，若證明該抗體在人體有效殺滅病毒，還需好多人體臨床實驗，還有漫長的路要走。從目前索倫托公司所具備的數據來看，申請FDA批准是異想天開，沒有動物實驗資，更沒有臨床資料，怎麽可能向FDA申請獲得藥物批准呢？這純粹是一種炒作，爲了拉高股票，爲融資做准備。

從數10億的抗體庫中發現了與新冠病毒特異性結合的抗體非常重要，顯示出STI-1499抗體有非凡的體外結合新冠病毒的能力，至少可以作爲體外的診斷試劑。但要想成爲抗新冠病毒的藥物，必須完成必要的臨床試驗步驟，必須獲得必要的監管批准後，才能成爲新的抗冠狀病毒藥物，挽救部分感染者的生命。請季先生不要吹牛100% 在人體殺滅病毒，更不能說100%治療新冠病毒感染。