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FDA評估Covid-19疫苗誘發心髒炎症後果:好處大于風險


FDA評估Covid-19疫苗誘發心髒炎症後果:好處大于風險


【美南新聞泉深】美國食品和藥物管理局(FDA)周五在 Moderna 和 輝瑞Covid-19 疫苗的情況說明書中添加了接種疫苗後關于心肌炎和心包炎風險的警告。

警告指出,疫苗接種後不良事件的報告,特別是在接種第二劑後,表明兩種心髒炎症的風險都會增加。

本周早些時候,美國疾病控制與預防中心(CDC)的疫苗顧問聽到,在接種了 3 億劑這兩種疫苗後,該機構已收到大約 1,200 份(十萬分之四)關于此類心髒炎症的報告。 CDC 已經確認了其中大約 300 例(十萬分之一),其中許多是年輕男性和青少年。



但兒科心髒病專家馬修·奧斯特博士(Dr. Matthew Oster)告訴顧問們,患者正在迅速康複。



FDA 建議疫苗接種者如果在接種疫苗後出現“胸痛、呼吸急促或心跳加快、心跳加速的感覺”,應立即就醫。

FDA 表示:“此次更新是在 CDC 免疫實踐咨詢委員會(Advisory Committee on Immunization Practices ,ACIP)周叁會議上對信息進行了廣泛審查和討論之後進行的。”“本次會議上提供的數據加強了 FDA 修改情況說明書的決定,並進一步告知了具體的修訂內容。”

ACIP 成員一致認爲,mRNA Covid-19 疫苗與青少年和年輕人的罕見心髒炎症病例之間可能存在關聯。幾乎所有病例都在很少治療的情況下得到解決,患者很快康複。顧問們表示,接種疫苗的好處大于風險。

FDA當時表示將更新反映調查結果的情況說明書。

FDA 在一份聲明中說:“這次會議上提供的數據加強了 FDA 修改情況說明書的決定,並進一步告知了具體的修改意見。”


FDA 指出,FDA 和 CDC 都在監測這些不良事件的報告,並將跟進以評估長期結果。

筆者是醫學博士,從事臨床工作十幾年,在4月中旬接種第二劑輝瑞COVID-19 疫苗後感覺心前區隱隱作痛,而且持續不斷,爲了證明這種疼痛是否與心絞痛相關,特地做了運動試驗,跑步兩英裏,疼痛不升反降,排除心絞痛,考慮是心包炎的可能性。當時接種疫苗後還沒有這樣的病例報道,隨即去看心髒專科醫生,做了心髒彩超和胸腹部核磁共振(MRI),沒有發現問題。頸動脈內壁也光滑平坦,沒有發現動脈粥樣硬化的痕迹。沒有經過處方藥物處理,過了數天,症狀完全消失。在得知接種疫苗後會誘發心肌炎和心包炎後再與心髒專家取得聯系,專家考慮可能是心包炎,並指出可以很快康複,與兒科心髒病專家的意見一致。



(圖片來自網絡,版權歸原作者)