美南新聞成立40週年
新聞 / 國際新聞

重大突破!FDA授權 BODYSPHERE兩分鍾測試新冠病毒


重大突破!FDA授權 BODYSPHERE兩分鍾測試新冠病毒


【美南新聞記者泉深報道】BODYSPHERE Inc. 正在分發一種新的兩分鍾測試試劑盒,用于診斷新型冠狀病毒(COVID-19)。美國食品藥品監督管理局(FDA)星期二爲該測試發布了緊急使用授權,該測試使用血液中的抗體來測試當前或過去的感染。這些測試的臨床特異性率爲91%,臨床敏感性率爲99%。結果可在兩分鍾內在現場交付。



就像今天在美國,大多數COVID-19測試結果需要兩到七天才能得到測試結果。

雅培的另一項快速測試試劑盒,該測試于上周獲得FDA批准,可以在5分鍾內報告結果。

COVID-19 IgG / IgM快速檢測盒是一種側流色譜免疫分析法,用于定性檢測人全血/血清/血漿中新型冠狀病毒的抗體(IgG和IgM)。該測試可以像測試血糖一樣輕松進行,但嚴格設計用于醫學專業人員。



“當我們意識到我們有能力在關鍵時刻加緊應對這一大流行病時,我們將所有資源都集中在將快速測試套件、口罩和其他關鍵用品盡快帶到第一線。” BODYSPHERE首席執行官Charlton E. Lui說。 Lui繼續說道:“很幸運,當我們對健康的永恒追求使我們有能力提供這種救生産品時,我們必須要做的事情就很清楚了。”

BODYSPHERE與聯邦機構和各州緊密合作,以在全美範圍內向醫院和急診室快速部署測試套件。該公司已經簽定了貨運飛機合同,以便將産品更快地運送到前線。 

BODYSPHERE可以在數周內在前線部署數百萬個測試套件。

特朗普政府對最初推出測試的速度極其緩慢表示了強烈的批評,許多州長表示,他們州的測試能力仍然有限。

隨著私營部門加大力度,越來越多的測試將成爲關鍵。



專家說,爲了減輕直截了當的社會隔離重大突破措施,需要進行更多的大規模測試,因爲需要識別患病者以便將他們隔離。