研究表明：牛津的Covid-19疫苗安全並能誘導免疫反應 但需要進行更廣泛的研究

【美南新聞記者泉深報道】7月20日公布的涉及叁種不同冠狀病毒疫苗的試驗結果均顯示出積極的結果，都有證據表明該疫苗可産生免疫反應，有望保護人們免受病毒感染。

牛津大學和阿斯利康公司在《柳葉刀》雜志上發表的一項受到密切關注的1/2期臨床試驗的早期結果表明，他們開發的冠狀病毒疫苗是安全的，並且可以誘導人體産生免疫反應。 然而，研究人員強調，需要進行更多的研究才能了解這種疫苗是否能保護人們免受病毒侵害。

由中國CanSino Biologics公司生産的一種候選疫苗的第2期臨床結果也發表在醫學雜志《柳葉刀》上，輝瑞和德國BioNTech生産的該疫苗的第1/2期試驗的早期結果已在預印本中發表，但尚未經過同行評審。

根據7月20日公布的結果，牛津疫苗在28天內引起了抗體反應，在14天內引起了T細胞反應。 一次接種後大多數參與者中被檢測到中和抗體，而在兩次接種後所有參與者均被檢測到中和抗體。

研究人員說，這是個好消息。 該研究的主要作者，牛津兒科醫生安德魯·波拉德（Andrew Pollard）博士在一份聲明中說：“免疫系統有兩種發現和攻擊病原體的方法：抗體和T細胞反應。該疫苗旨在同時誘導兩者，因此它可以在病毒在體內傳播時攻擊病毒，也可以攻擊受感染的細胞。”

“我們希望這意味著免疫系統會記住該病毒，從而使我們的疫苗能夠長期保護人類。但是，我們需要更多的研究，才能確認該疫苗能夠有效預防SARS-CoV-2感染，以及這種保護會持續多久。”

數據來自中青年人，還不清楚這種疫苗在老年人中的表現如何，而老年人更容易感染Covid-19。

這項疫苗試驗包括4月下旬至5月下旬在英國的五家醫院進行的1,077名18至55歲的人群，無冠狀病毒感染史。參與者接受了Covid-19疫苗或腦膜炎疫苗。

沒有與疫苗有關的嚴重不良事件。疲勞和頭痛是最常報告的反應。其他常見的副作用包括注射部位的疼痛，肌肉疼痛、不適、發冷、發燒。

倫敦衛生與熱帶醫學學院藥物流行病學教授斯蒂芬·埃文斯（Stephen Evans）向英國科學媒體中心介紹了有關牛津大學的試驗，他說：“進行第3期試驗所需的關鍵要素就在這裏。”

藥物流行病學教授斯蒂芬·埃文斯

“在血液中測得的反應以及沒有嚴重危害表明存在針對Covid-19的有效疫苗的可能性。目前尚不能證明該疫苗是否能使病毒感染減少或預防感染。第3期臨床試驗應該在SARS Cov-2病毒高發區，患上臨床嚴重疾病的人群中進行。”

第1期研究通常會研究少數人群，重點研究疫苗是否安全並引發免疫反應。根據美國疾病控制和預防中心的說法，在2期研究中，將擴大臨床研究的範圍，並將疫苗提供給具有類似新疫苗針對性的人群，例如年齡和身體健康。 第3期疫苗已送給成千上萬的人，並進行了功效和安全性測試。

牛津/阿斯利康疫苗的第2/3期試驗目前正在英國、巴西和南非進行，而後期試驗預計將于8月在美國開始。

世界衛生組織緊急衛生計劃執行主任邁克·瑞安（Michael  Ryan）博士在周一的簡報會上說：“這是一個積極的結果，但是還有很長的路要走。這是第一階段的研究。我們現在需要進行大規模的實際試驗，但是很高興看到更多的數據和更多的産品進入這一階段。”

牛津疫苗專家艾德裏安·希爾（Adrian Hill）表示，研究小組正在考慮在第3期臨床試驗參與者中嘗試一劑和兩劑。希爾說：“如果可能的話，到今年年底將使用一種疫苗。”

牛津疫苗專家艾德裏安·希爾

阿斯利康說，它已經確保了生産20億劑疫苗的能力。

根據世界衛生組織的數據，全球目前有23種Covid-19疫苗正在臨床試驗中。

CanSino Biologics 7月20日公布了第2期臨床試驗的結果表明疫苗是安全的，可産生免疫反應。 該新聞稿稱，該試驗于四月在中國武漢進行，涉及500多人接受高、低或安慰劑疫苗的接種。

該試驗發現，高劑量組中95％的參與者和低劑量組中91％的參與者在接種疫苗後第28天顯示出T細胞或抗體的免疫反應。在高劑量組中，中和抗體應答的發生率爲59％，結合抗體應答的發生率爲96％。結合抗體附著在病毒上，但不能阻止它感染細胞。服用低劑量藥物的人中約有一半會産生中和抗體。中國疫苗的試驗結果與牛津的疫苗的試驗結果（100%）存在差距。

該疫苗使用一種弱化的腺病毒來傳遞模仿冠狀病毒的遺傳物質。因此，存在一種危險，即過去曾經被該腺病毒感染的人可能具有“部分阻礙針對疫苗接種的特定免疫反應”的免疫力。與研究中的年輕人相比，年齡較大的參與者的免疫反應明顯較低，並且對疫苗的耐受性更好。

美國制藥公司輝瑞公司和德國生物技術公司BioNTech在7月20日也報告了他們的Covid-19候選疫苗在第1/2期早期研究中引發了“強烈的”抗體和T細胞免疫反應。

該數據尚未在同行評審的醫學期刊上發表，但已于周一在在線服務medRxiv.org的預印本中發表。

德國生物技術公司的Türeci說：“初步數據表明，我們基于mRNA的疫苗能夠以非常低的劑量水平刺激抗體以及T細胞反應。” “我們相信兩者都可能在有效清除病原體（例如SARS-CoV-2）中發揮重要作用。”

這項德國試驗包括60名18至55歲的健康成年人，他們被隨機分配接受不同劑量的疫苗。該試驗的自願者數量較少。

BioNTech和輝瑞表示，如果獲得監管部門的批准，預計將在7月下旬開始一項可能涉及多達30,000名健康參與者的3期疫苗試驗。

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