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吉利德(Gilead)發表瑞德西(remdesivir)對新型冠狀病毒臨床治療效果的申明


吉利德(Gilead)發表瑞德西(remdesivir)對新型冠狀病毒臨床治療效果的申明

    【美南新聞記者泉深報導】2020年1月31日,國際權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)在線發表了多篇關於新型冠狀病毒(2019-nCoV)病例的論文,其中一篇介紹了美國首例確診病例的診療過程以及臨床表現。報導指出患者在住院的第六天,X光胸片結果顯示出非典型性肺炎的特徵,基於患者的胸片結果,以及持續高燒,需要吸氧,且多個部位的樣本出現新型冠狀病毒的陽性結果。第七天晚上,接受了吉利德科學公司(Gilead Sciences)的一種剛研發的抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir)進行靜脈注射,這是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。第八天,這名患者的臨床症狀出現了立竿見影的改善,他不再需要吸氧,氧飽和度也恢復到了94%-96%,除了乾咳和流鼻涕外,他已沒有其他症狀。臨床資料表明患者有明顯好轉跡象,但這只是世界上明確診斷超過一萬例病人中唯的一例接受瑞德西韋治療的病人,有人認為瑞德西韋是治療新型冠狀病毒感染的有效藥物。

    為此,2020年1月31日,吉利德科學公司首席醫療官Merdad Parsey,MD,PhD發表聲明:

    “吉利德正在與全球衛生部門密切合作,通過適當實驗使用我們的試驗性化合物Remdesivir(瑞德西韋)來應對新型冠狀病毒(2019-nCoV)爆發。與美國食品藥品監督管理局(FDA)、美國疾病控制和預防中心(CDC)、美國衛生與公眾服務部(DHHS)、中國CDC和國家藥品管理局(NMPA)、世界衛生組織(WHO)一起,和美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID ),以及與個體研究人員和臨床醫生一起,吉利德專注於貢獻我們的抗病毒專業知識和資源,以幫助抗擊2019-nCoV的患者和社區。

    瑞德西韋(Remdesivir)尚未在全球任何地方獲得許可或批准,尚未證明其任何用途的安全性或有效性。應治療醫生的要求,並在當地監管機構的支持下,權衡了提供2019-nCoV中無數據的試驗藥物的風險和獲益,Gilead已提供瑞德西韋,用於少數2019-nCoV患者,在沒有任何獲批治療選擇的情況下進行緊急治療。

    吉利德正在與中國的衛生部門合作建立一項隨機、對照試驗,以確定瑞德西韋能否安全有效地用於治療2019-nCoV。我們還正在加快對2019-nCoV樣本進行適當的瑞德西韋實驗室檢測。

    雖然目前尚無瑞德西韋的抗病毒數據顯示對2019-nCoV的活性,但其他冠狀病毒的現有數據給我們帶來了希望。瑞德西韋已在動物模型中證明了對病毒病原體MERS和SARS的體外和體內活性,MERS和SARS是冠狀病毒,結構與2019-nCoV相似。 ”

    這些信息的公開,對於醫務人員更好地了解疾病的特徵,更廣泛將瑞德西韋在病人身上使用,獲得更廣泛的病史資料和檢測新型冠狀病毒在患者體內的情況,對於指導患者的診療有著重要的意義。