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吉利德(Gilead)发表瑞德西(remdesivir)对新型冠状病毒临床治疗效果的申明


吉利德(Gilead)发表瑞德西(remdesivir)对新型冠状病毒临床治疗效果的申明

    【美南新闻记者泉深报导】2020年1月31日,国际权威医学期刊《新英格兰医学杂誌》(NEJM)在线发表了多篇关於新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文,其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现。报导指出患者在住院的第六天,X光胸片结果显示出非典型性肺炎的特徵,基於患者的胸片结果,以及持续高烧,需要吸氧,且多个部位的样本出现新型冠状病毒的阳性结果。第七天晚上,接受了吉利德科学公司(Gilead Sciences)的一种刚研发的抗病毒药瑞德西韦(remdesivir)进行静脉注射,这是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。第八天,这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善,他不再需要吸氧,氧饱和度也恢復到了94%-96%,除了乾咳和流鼻涕外,他已没有其他症状。临床资料表明患者有明显好转跡象,但这只是世界上明确诊断超过一万例病人中唯的一例接受瑞德西韦治疗的病人,有人认為瑞德西韦是治疗新型冠状病毒感染的有效药物。

    為此,2020年1月31日,吉利德科学公司首席医疗官Merdad Parsey,MD,PhD发表声明:

    “吉利德正在与全球卫生部门密切合作,通过适当实验使用我们的试验性化合物Remdesivir(瑞德西韦)来应对新型冠状病毒(2019-nCoV)爆发。与美国食品药品监督管理局(FDA)、美国疾病控制和预防中心(CDC)、美国卫生与公眾服务部(DHHS)、中国CDC和国家药品管理局(NMPA)、世界卫生组织(WHO)一起,和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID ),以及与个体研究人员和临床医生一起,吉利德专注於贡献我们的抗病毒专业知识和资源,以帮助抗击2019-nCoV的患者和社区。

    瑞德西韦(Remdesivir)尚未在全球任何地方获得许可或批准,尚未证明其任何用途的安全性或有效性。应治疗医生的要求,并在当地监管机构的支持下,权衡了提供2019-nCoV中无数据的试验药物的风险和获益,Gilead已提供瑞德西韦,用於少数2019-nCoV患者,在没有任何获批治疗选择的情况下进行紧急治疗。

    吉利德正在与中国的卫生部门合作建立一项随机、对照试验,以确定瑞德西韦能否安全有效地用於治疗2019-nCoV。我们还正在加快对2019-nCoV样本进行适当的瑞德西韦实验室检测。

    虽然目前尚无瑞德西韦的抗病毒数据显示对2019-nCoV的活性,但其他冠状病毒的现有数据给我们带来了希望。瑞德西韦已在动物模型中证明了对病毒病原体MERS和SARS的体外和体内活性,MERS和SARS是冠状病毒,结构与2019-nCoV相似。 ”

    这些信息的公开,对於医务人员更好地了解疾病的特徵,更广泛将瑞德西韦在病人身上使用,获得更广泛的病史资料和检测新型冠状病毒在患者体内的情况,对於指导患者的诊疗有着重要的意义。