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尚缺临床试验大数据 瑞德西韦能否用於新冠肺炎治疗仍需要耐心


尚缺临床试验大数据  瑞德西韦能否用於新冠肺炎治疗仍需要耐心

【美南新闻记者泉深报导】总部设在美国加利福尼亚州的吉利德科学公司(Gilead Sciences) 对美国媒体表示,该公司目前正在和中方合作,对曾经在治疗埃博拉等传染性病毒方面有成效、由该公司发明的药物成分瑞德西韦(remdesivir )於武汉进行临床试验。吉利德说,该公司為中国提供了“可供500个参与临床试验的患者”服用的瑞德西韦。

    该公司说,首批新型冠状病毒肺炎确诊患者2月6日进入测试状态。测试的目的是要“确定瑞德西韦作為治疗新型冠状病毒潜在药物的安全性以及功效。”

    中国境内一家媒体报导说,2,843箱瑞德西韦药物於2月4日运抵北京。

    隔日,中国官方媒体新华社在头版的位置报导了“瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎患者研究培训及啟动会”的消息,啟动会的地点在武汉金银潭医院。

    中国民间也颇具创意地根据瑞德西韦的英文字母组合,将之翻译為“人民的希望”- rem-di-si-vir – renmin-de-xi-wang。

    自从武汉疫情爆发以来,瑞德西韦最初让世界為之瞩目是因為美国境内第一例患者在服用该药24小时后病情迅速好转,现已出院。

    最新研究表明:瑞德西韦治疗MERS-coronavirus同时具有治疗和预防功能,但还缺乏治疗新冠病毒(Novel Coronavirus) 的资料。

    美国国立卫生研究院下属的国家过敏以及传染性疾病研究所联合吉利德公司和美国其他一些专项研究机构共同出台的一份最新研究报告显示,武汉新型冠状病毒和中东呼吸综合徵冠状病毒(MERS Coronavirus ) 有很多相似之处,瑞德西韦对MERS Coronavirus 有相当的功效,而且其功效不仅仅在於治疗已感染病毒的患者,该药物同时还具有防病、即预防功能。

    这项2月13号发表在美国一家科学期刊上的文章还提到,科研人员建议患者在发病早期服用瑞德西韦。

    该项科研的领衔科学家、美国国家过敏以及传染病研究所病毒实验室分子病理项目负责人德维特博士(Dr. Emmie de Wit)对美国媒体表示,该项研究在发表以前,经过了业内同仁“非常严格的检测、核实。”她还表示,她和她的同事们在去年12月31日得知武汉疫情爆发。

    武汉患者接受十天药物注射

    该公司对美国媒体表示,於2月6号在武汉开始的针对瑞德西韦的临床试验由中日友好医院来负责总的协调。病人被分為两组,一组是重症,即需要吸氧的患者,另一组是较轻型患者,尚不需吸氧。 “药物通过静脉注射给予患者,疗程為10天。将在疗程结束28天之后,观测结果。”

    中日友好医院副院长、呼吸道重症专家、同时也任教於北京首都医科大学的曹彬教授於2月6日将该临床试验登记於美国国家医学数据库(网页链接)。根据曹彬教授所登记的信息,患者在第一天接受200毫克的瑞德西韦注射,接下来的9天,每天接受100毫克瑞德西韦的注射。

    為了保证临床试验的科学性和客观準确性,临床试验期间,参与试验的患者、医护人员、分析研究人员、最后结果检测人员,全部不知道哪位患者接受瑞德西韦药物注射,哪位患者接受的是非药物注射。

    负责上述临床试验的科研人员表示,有望在四月初出台“初步结果,”五月初有最终的结果。

    不过,近日有消息显示(网页链接),由於参与临床试验的患者遴选过程严格,包括之前没有参与过任何其他药物试验等,符合临床试验参与条件的患者或许还满足不了原定的761名患者的计划,以致於上述临床试验结果出台日期有可能拖延。

    实际上,Novel Coronavirus 和MERS Coronavirus 分子结构相似性只有50%, 和SARS Coronavirus相似性达到79%。瑞德西韦能否用於新冠病毒肺炎的预防和治疗,必须由武汉的临床试验结果出炉决定。