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尚缺臨床試驗大數據 瑞德西韋能否用於新冠肺炎治療仍需要耐心


尚缺臨床試驗大數據  瑞德西韋能否用於新冠肺炎治療仍需要耐心

【美南新聞記者泉深報導】總部設在美國加利福尼亞州的吉利德科學公司(Gilead Sciences) 對美國媒體表示,該公司目前正在和中方合作,對曾經在治療埃博拉等傳染性病毒方面有成效、由該公司發明的藥物成分瑞德西韋(remdesivir )於武漢進行臨床試驗。吉利德說,該公司為中國提供了“可供500個參與臨床試驗的患者”服用的瑞德西韋。

    該公司說,首批新型冠狀病毒肺炎確診患者2月6日進入測試狀態。測試的目的是要“確定瑞德西韋作為治療新型冠狀病毒潛在藥物的安全性以及功效。”

    中國境內一家媒體報導說,2,843箱瑞德西韋藥物於2月4日運抵北京。

    隔日,中國官方媒體新華社在頭版的位置報導了“瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎患者研究培訓及啟動會”的消息,啟動會的地點在武漢金銀潭醫院。

    中國民間也頗具創意地根據瑞德西韋的英文字母組合,將之翻譯為“人民的希望”- rem-di-si-vir – renmin-de-xi-wang。

    自從武漢疫情爆發以來,瑞德西韋最初讓世界為之矚目是因為美國境內第一例患者在服用該藥24小時後病情迅速好轉,現已出院。

    最新研究表明:瑞德西韋治療MERS-coronavirus同時具有治療和預防功能,但還缺乏治療新冠病毒(Novel Coronavirus) 的資料。

    美國國立衛生研究院下屬的國家過敏以及傳染性疾病研究所聯合吉利德公司和美國其他一些專項研究機構共同出台的一份最新研究報告顯示,武漢新型冠狀病毒和中東呼吸綜合徵冠狀病毒(MERS Coronavirus ) 有很多相似之處,瑞德西韋對MERS Coronavirus 有相當的功效,而且其功效不僅僅在於治療已感染病毒的患者,該藥物同時還具有防病、即預防功能。

    這項2月13號發表在美國一家科學期刊上的文章還提到,科研人員建議患者在發病早期服用瑞德西韋。

    該項科研的領銜科學家、美國國家過敏以及傳染病研究所病毒實驗室分子病理項目負責人德維特博士(Dr. Emmie de Wit)對美國媒體表示,該項研究在發表以前,經過了業內同仁“非常嚴格的檢測、核實。”她還表示,她和她的同事們在去年12月31日得知武漢疫情爆發。

    武漢患者接受十天藥物注射

    該公司對美國媒體表示,於2月6號在武漢開始的針對瑞德西韋的臨床試驗由中日友好醫院來負責總的協調。病人被分為兩組,一組是重症,即需要吸氧的患者,另一組是較輕型患者,尚不需吸氧。 “藥物通過靜脈注射給予患者,療程為10天。將在療程結束28天之後,觀測結果。”

    中日友好醫院副院長、呼吸道重症專家、同時也任教於北京首都醫科大學的曹彬教授於2月6日將該臨床試驗登記於美國國家醫學數據庫(網頁鏈接)。根據曹彬教授所登記的信息,患者在第一天接受200毫克的瑞德西韋注射,接下來的9天,每天接受100毫克瑞德西韋的注射。

    為了保證臨床試驗的科學性和客觀準確性,臨床試驗期間,參與試驗的患者、醫護人員、分析研究人員、最後結果檢測人員,全部不知道哪位患者接受瑞德西韋藥物注射,哪位患者接受的是非藥物注射。

    負責上述臨床試驗的科研人員表示,有望在四月初出台“初步結果,”五月初有最終的結果。

    不過,近日有消息顯示(網頁鏈接),由於參與臨床試驗的患者遴選過程嚴格,包括之前沒有參與過任何其他藥物試驗等,符合臨床試驗參與條件的患者或許還滿足不了原定的761名患者的計劃,以致於上述臨床試驗結果出台日期有可能拖延。

    實際上,Novel Coronavirus 和MERS Coronavirus 分子結構相似性只有50%, 和SARS Coronavirus相似性達到79%。瑞德西韋能否用於新冠病毒肺炎的預防和治療,必須由武漢的臨床試驗結果出爐決定。