强生疫苗因诱发血凝块暂停,其与Moderna和辉瑞的疫苗有何区别?
【美南新闻记者泉深报道】美国食品药物管理局(FDA)周二表示,预计强生疫苗将暂停数天,因为专家将审查现有数据。
由于强生公司(Johnson & Johnson's ) 的COVID-19疫苗在接种者中报告了几例严重的体内血凝块后,面临FDA建议的停顿,那些安排接种强生疫苗的人可能会遇到重新安排接种流程,包括被取消或延迟约定,甚至可能在供应允许的情况下排队接种其它替代疫苗。
由Moderna和辉瑞(Pfizer-BioNTech)开发的疫苗可在具有mRNA(信使RNA)技术的新型平台上运行,而强生公司的疫苗则涉及更传统的改良腺病毒载体疫苗,其具有坚固的蛋白质外壳,可将DNA包裹起来,能保存很久。
临床试验表明,由Moderna和辉瑞开发的疫苗对有症状疾病的有效率为95%,而强生公司的候选疫苗的有效率为66.3%。试验数据还显示,所有三种疫苗在预防住院和死亡方面均非常有效。
mRNA 疫苗和常规疫苗之间有什么区别?
Moderna和辉瑞的 COVID-19疫苗诱导人体识别覆盖在冠状病毒外表面的刺突蛋白,而强生和阿斯利康的疫苗则使用一种称为腺病毒的感冒病毒将刺突蛋白基因带入体内。强生公司使用人类腺病毒生产疫苗,而阿斯利康则使用黑猩猩的腺病毒。阿斯利康疫苗尚未获准在美国使用。
还需要注意的是,Moderna和辉瑞的疫苗都需要两剂方案,而强生的疫苗只需要单剂,这可以减轻周二全国停止接种之前的后勤工作。
FDA生物学评估和研究中心主任彼德·马克斯(Peter Marks)博士周二对记者说,强生疫苗在疫苗接种者中发生血液凝结的原因可能与阿斯利康的产品类似,这是另一种在欧洲推出的腺病毒载体疫苗,其中罕见的免疫反应在接种疫苗后发生,导致血小板活化和“极为罕见”的血凝块。
根据FDA的报告,在强生公司的680万名COVID-19疫苗接种者中,有六例报告了罕见和严重的血凝块病例。 FDA周二表示,随着专家审查现有数据,预计暂停时间将持续数天。
强生公司的候选疫苗在-20摄氏度下可以稳定两年,在2到8摄氏度下至少可以稳定三个月。 Moderna的疫苗可以在-20摄氏度持续六个月,在2到8摄氏度持续30天。同时,2月,FDA将辉瑞疫苗的许可运输和两周存储温度从-80摄氏度和-60摄氏度的超冷温度转变成-25摄氏度至-15摄氏度,可保存六个月。
辉瑞公司的疫苗已获准在16岁及16岁以上的人群中使用,而Moderna和强生的疫苗在18岁及以上的人群中获批。辉瑞公司上周宣布,它已申请紧急使用授权,以开始在美国12至15岁的青少年中使用其COVID-19疫苗。
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