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FDA有望在下週批准辉瑞12岁以上青少年的疫苗


FDA有望在下週批准辉瑞12岁以上青少年的疫苗

 一位联邦官员和一位知情人士指出,预计美国食品药品管理局FDA将在下週批准辉瑞公司针对12岁及以上的年轻人的新冠疫苗,并在下一个学期开始前為学生们进行施打。事实上在对成年人施打的这段日子以来,辉瑞公司就已经发现疫苗对於16岁以上的青少年也有保护力。


这位不愿透露姓名的联邦官员在预告FDA行动的情况下说,预计该机构将在下周初甚至可能更早地扩大对辉瑞公司的两剂疫苗的紧急使用授权。并补充说,预计今年秋天某个时候,FDA将批准甚至更小的孩子使用辉瑞。


在FDA採取行动之后,将举行联邦疫苗諮询委员会会议,讨论是否建议為12至15岁的儿童注射疫苗。在疾病控制与预防中心採纳委员会的建议后,才可以开始注射,预计这些程序要数天后才能完成。


辉瑞公司在3月下旬发布了一项针对2260名12至15岁的美国志愿者进行的疫苗研究的初步结果,结果显示,完全接种疫苗的青少年中都没有染上新冠。


该公司表示,孩子们的副作用类似於年轻人。主要的副作用是疼痛,发烧,发冷和疲劳,特别是在第二剂后。该研究将继续跟踪参与者两年,以获取有关长期保护和安全的更多信息。


PC: REUTERS