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FDA有望在下週批准輝瑞12歲以上青少年的疫苗


FDA有望在下週批准輝瑞12歲以上青少年的疫苗

 一位聯邦官員和一位知情人士指出,預計美國食品藥品管理局FDA將在下週批准輝瑞公司針對12歲及以上的年輕人的新冠疫苗,並在下一個學期開始前為學生們進行施打。事實上在對成年人施打的這段日子以來,輝瑞公司就已經發現疫苗對於16歲以上的青少年也有保護力。


這位不願透露姓名的聯邦官員在預告FDA行動的情況下說,預計該機構將在下周初甚至可能更早地擴大對輝瑞公司的兩劑疫苗的緊急使用授權。並補充說,預計今年秋天某個時候,FDA將批准甚至更小的孩子使用輝瑞。


在FDA採取行動之後,將舉行聯邦疫苗諮詢委員會會議,討論是否建議為12至15歲的兒童注射疫苗。在疾病控制與預防中心採納委員會的建議後,才可以開始注射,預計這些程序要數天後才能完成。


輝瑞公司在3月下旬發布了一項針對2260名12至15歲的美國志願者進行的疫苗研究的初步結果,結果顯示,完全接種疫苗的青少年中都沒有染上新冠。


該公司表示,孩子們的副作用類似於年輕人。主要的副作用是疼痛,發燒,發冷和疲勞,特別是在第二劑後。該研究將繼續跟踪參與者兩年,以獲取有關長期保護和安全的更多信息。


PC: REUTERS