FDA评估Covid-19疫苗诱发心脏炎症后果：好处大于风险

【美南新闻泉深】美国食品和药物管理局（FDA）周五在 Moderna 和辉瑞Covid-19 疫苗的情况说明书中添加了接种疫苗后关于心肌炎和心包炎风险的警告。

警告指出，疫苗接种后不良事件的报告，特别是在接种第二剂后，表明两种心脏炎症的风险都会增加。

本周早些时候，美国疾病控制与预防中心（CDC）的疫苗顾问听到，在接种了 3 亿剂这两种疫苗后，该机构已收到大约 1,200 份（十万分之四）关于此类心脏炎症的报告。 CDC 已经确认了其中大约 300 例（十万分之一），其中许多是年轻男性和青少年。

但儿科心脏病专家马修·奥斯特博士（Dr. Matthew Oster）告诉顾问们，患者正在迅速康复。

FDA 建议疫苗接种者如果在接种疫苗后出现“胸痛、呼吸急促或心跳加快、心跳加速的感觉”，应立即就医。

FDA 表示：“此次更新是在 CDC 免疫实践咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices ，ACIP）周三会议上对信息进行了广泛审查和讨论之后进行的。”“本次会议上提供的数据加强了 FDA 修改情况说明书的决定，并进一步告知了具体的修订内容。”

ACIP 成员一致认为，mRNA Covid-19 疫苗与青少年和年轻人的罕见心脏炎症病例之间可能存在关联。几乎所有病例都在很少治疗的情况下得到解决，患者很快康复。顾问们表示，接种疫苗的好处大于风险。

FDA当时表示将更新反映调查结果的情况说明书。

FDA 在一份声明中说：“这次会议上提供的数据加强了 FDA 修改情况说明书的决定，并进一步告知了具体的修改意见。”

FDA 指出，FDA 和 CDC 都在监测这些不良事件的报告，并将跟进以评估长期结果。

笔者是医学博士，从事临床工作十几年，在4月中旬接种第二剂辉瑞COVID-19 疫苗后感觉心前区隐隐作痛，而且持续不断，为了证明这种疼痛是否与心绞痛相关，特地做了运动试验，跑步两英里，疼痛不升反降，排除心绞痛，考虑是心包炎的可能性。当时接种疫苗后还没有这样的病例报道，随即去看心脏专科医生，做了心脏彩超和胸腹部核磁共振（MRI），没有发现问题。颈动脉内壁也光滑平坦，没有发现动脉粥样硬化的痕迹。没有经过处方药物处理，过了数天，症状完全消失。在得知接种疫苗后会诱发心肌炎和心包炎后再与心脏专家取得联系，专家考虑可能是心包炎，并指出可以很快康复，与儿科心脏病专家的意见一致。