默克公司新研发的首款口服抗新冠病毒特效药即将被FDA批准上巿

【美南新闻泉深】默克公司( Merck)和 Ridgeback Biotherapeutics公司周五宣布，他们共同开发的的口服抗新冠病毒药物莫努匹拉韦( molnupiravir)3期临床试验结果显示，可以将轻度或中度新冠患者的住院或死亡风险降低约50％。默克公司表示，监测数据的独立专家委员会建议提前终止试验，因为这个药物对患者的益处非常明显，FDA也已同意这一决定，默克公司正等待FDA批准上市。

在该药物在临床试验中显示出“令人信服的结果”后，默克公司表示将尽快向美国和世界各地的卫生监管机构申请使用授权。

莫努匹拉韦是一种抗病毒药物，口服给药，通过抑制新冠病毒在体內的复制而起作用。如果获得批准，莫努匹拉韦将成为第一个用于 COVID-19病毒感染的口服特效药。

目前在美国已获得授权的所有其它抗新冠病毒疗法的药物都需要静脉注射，例如之前已经被全面批准的另一款抗病毒药物瑞德西韦( remdesivir)需要在医院通过静脉注射给药。相比之下，可以在家服用的莫努匹拉韦药丸将缓解医院的压力，也可以帮助遏制世界上较贫穷和较偏远地区的疫情爆发，这些地区无法获得更昂贵的输液治疗。

这项3期研究的临床中期分析发现，在29天内，只有7.3％的患者在接受莫努匹拉韦治疗后住院，而在接受安慰剂的患者中，14.1％患者需要住院。在29天内，接受莫努匹拉韦治疗的患者没有报告死亡而接受安慰剂治疗的患者有8人死亡。

所有775名试验参与者都是实验室确诊的有症状的 COVID-19 患者，并在出现症状的5天内随机给予莫努匹拉韦或安慰剂。

所有参与者都没有接种疫苗，并且有至少ー个潜在因素使他们有更大的风险发展为更严重的症状，最常见的风险因素包括60岁以上的肥胖者或患有糖尿病或心脏病。

该药物的3期临床试验在美国、巴西、意大利、日本、南非、台湾和危地马拉等国家和地区的170多个地点进行。

研究表明，莫努匹拉韦的疗效不受症状出现时间或患者潜在危险因素的影响。试验还证明莫努匹拉韦在治疗新冠病毒的所有变种方面始终有效，包括已广泛和高度传播的Deltal变异体。

莫努匹拉韦组和安慰剂组的副作用是相当的，大约有10％的莫努匹拉韦治疗者报告有副作用，而安慰剂组有13％。莫努匹拉韦组患者因副作用而中止治疗低于安慰剂组患者约3.4%。

默克公司还在进行另一项莫努匹拉韦的全球3期临床研究，以评估其在防止COVID-19 在家庭成员中传播方面的功效。