马斯克神经链接（Neuralink）的竞争对手同步（Synchron）公司准备进行大规模脑植入试验

【美南新闻泉深】华盛顿 4 月 8 日消息：同步公司（Synchron Inc.）首席执行官告诉路透，他们的公司是埃隆·马斯克旗下神经链接（Neuralink）脑植入初创公司的竞争对手，该公司正准备招募患者进行大规模临床试验，以寻求其设备的商业批准。

同步（Synchron）公司首席执行官托马斯·奥克斯利 (Thomas Oxley) 在接受采访时表示，周一，同步（Synchron）计划为有兴趣参加该试验的患者推出在线登记系统，该试验将包括数十名参与者，并已收到约 120 个临床试验中心的资料，以帮助开展该研究。他说：“该登记的一部分是让当地医生能够与运动障碍患者交谈。有很多人感兴趣，所以我们不希望在我们即将进行的研究之前遇到很大的瓶颈。”

总部位于纽约的同步（Synchron）公司在测试其大脑植入物的过程中比神经链接（Neuralink）走得更远。两家公司最初的目标是帮助瘫痪患者使用解释大脑信号的设备在电脑上打字。

同步（Synchron）公司于 2021 年 7 月获得美国授权进行初步测试，并已将其设备植入 6 名患者体内。该公司报告称，之前对澳大利亚四名患者进行的测试显示没有严重的不良副作用。

奥克斯利表示，同步（Synchron）公司将分析美国的数据，为更大规模的研究做准备，同时等待美国食品和药物管理局（FDA) 的授权。同步（Synchron）公司和 FDA 拒绝就该决定的预期时间发表评论。

奥克斯利表示，该公司的目标是将因神经退行性疾病 ALS（肌萎缩侧索硬化症）、中风和多发性硬化症而瘫痪的患者纳入其中。纽约西奈山、布法罗大学神经外科和匹兹堡大学医学中心 (UPMC) 正在合作开展这项初步研究。

同步（Synchron）公司表示希望让这些中心参与更大规模的试验。

UPMC 神经肌肉部门负责人大卫·拉格里迪（David Lacomis）博士表示，他的团队仍在参与初步人体测试，研究进展顺利。他说：“受试者的安全仍在继续受到监控，并且在使用大脑植入物时正在收集大量数据。一项更大规模的关键试验正在规划阶段。” 布法罗大学雅各布斯医学和生物医学科学学院神经外科有两名患者参与了这项小型试验。

系主任埃拉德·利维博士说：“我们的网站已经招募了第一位也是唯一一位中风患者，因为我们认为这是一个可以受益的重要人群。我们对这项技术的下一阶段感到乐观和兴奋。”

拓展市场

同步（Synchron）公司的投资者包括亿万富翁杰夫·贝佐斯和比尔·盖茨，而神经链接（Neuralink）则在所谓的脑机接口（BCI）设备领域展开竞争。此类设备使用穿透大脑或位于其表面的电极来提供与计算机的直接通信。目前还没有公司获得 FDA 批准销售 BCI 脑植入物。

同步（Synchron）公司的设备通过位于大脑运动皮层旁边的大静脉输送到大脑，而不是像神经链接（Neuralink）那样通过手术植入大脑皮层。

神经链接（Neuralink）主要宣布了马斯克社交媒体平台 X 的进展，但没有回应有关其临床试验的问题。该公司迄今为止已宣布将其设备植入一名瘫痪患者体内。在中风患者中测试植入物可能特别具有挑战性，因为个体的大脑可能受到严重损伤，以至于没有足够的神经信号进行记录。

奥克斯利表示，FDA 已要求同步（Synchron）公司使用非侵入性测试对中风患者进行筛查，以确定他们是否会对植入物产生反应。

美国国立研究院前神经工程项目主任基普·路德维希 (Kip Ludwig) 表示：“他们希望将市场扩大到中风严重到瘫痪的患者，因为如果仅限于四肢瘫痪，市场太小而无法持续。”

2020 年，同步（Synchron）公司的报告称，在其澳大利亚研究中，患者可以使用其第一代设备平均每分钟输入 16 个字符。路德维希说，这比位于头顶记录大脑电活动的非侵入性设备要好，后者可以帮助人们每分钟输入最多八个字符，但还达不到植入所希望的飞跃。奥克斯利没有透露打字是否变得更快，也没有提供正在进行的美国试验的任何其他细节。

今年 5 月，同步（Synchron）公司表示，它收购了医疗零部件制造商 Acquandas 的股权，以期促进制造业发展。据路透社报道，马斯克过去曾就一项投资事宜与 Synchron 公司接洽过。

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