研究表明：牛津的Covid-19疫苗安全并能诱导免疫反应 但需要进行更广泛的研究

【美南新闻记者泉深报道】7月20日公布的涉及三种不同冠状病毒疫苗的试验结果均显示出积极的结果，都有证据表明该疫苗可产生免疫反应，有望保护人们免受病毒感染。

牛津大学和阿斯利康公司在《柳叶刀》杂志上发表的一项受到密切关注的1/2期临床试验的早期结果表明，他们开发的冠状病毒疫苗是安全的，并且可以诱导人体产生免疫反应。 然而，研究人员强调，需要进行更多的研究才能了解这种疫苗是否能保护人们免受病毒侵害。

由中国CanSino Biologics公司生产的一种候选疫苗的第2期临床结果也发表在医学杂志《柳叶刀》上，辉瑞和德国BioNTech生产的该疫苗的第1/2期试验的早期结果已在预印本中发表，但尚未经过同行评审。

根据7月20日公布的结果，牛津疫苗在28天内引起了抗体反应，在14天内引起了T细胞反应。 一次接种后大多数参与者中被检测到中和抗体，而在两次接种后所有参与者均被检测到中和抗体。

研究人员说，这是个好消息。 该研究的主要作者，牛津儿科医生安德鲁·波拉德（Andrew Pollard）博士在一份声明中说：“免疫系统有两种发现和攻击病原体的方法：抗体和T细胞反应。该疫苗旨在同时诱导两者，因此它可以在病毒在体内传播时攻击病毒，也可以攻击受感染的细胞。”

“我们希望这意味着免疫系统会记住该病毒，从而使我们的疫苗能够长期保护人类。但是，我们需要更多的研究，才能确认该疫苗能够有效预防SARS-CoV-2感染，以及这种保护会持续多久。”

数据来自中青年人，还不清楚这种疫苗在老年人中的表现如何，而老年人更容易感染Covid-19。

这项疫苗试验包括4月下旬至5月下旬在英国的五家医院进行的1,077名18至55岁的人群，无冠状病毒感染史。参与者接受了Covid-19疫苗或脑膜炎疫苗。

没有与疫苗有关的严重不良事件。疲劳和头痛是最常报告的反应。其他常见的副作用包括注射部位的疼痛，肌肉疼痛、不适、发冷、发烧。

伦敦卫生与热带医学学院药物流行病学教授斯蒂芬·埃文斯（Stephen Evans）向英国科学媒体中心介绍了有关牛津大学的试验，他说：“进行第3期试验所需的关键要素就在这里。”

药物流行病学教授斯蒂芬·埃文斯

“在血液中测得的反应以及没有严重危害表明存在针对Covid-19的有效疫苗的可能性。目前尚不能证明该疫苗是否能使病毒感染减少或预防感染。第3期临床试验应该在SARS Cov-2病毒高发区，患上临床严重疾病的人群中进行。”

第1期研究通常会研究少数人群，重点研究疫苗是否安全并引发免疫反应。根据美国疾病控制和预防中心的说法，在2期研究中，将扩大临床研究的范围，并将疫苗提供给具有类似新疫苗针对性的人群，例如年龄和身体健康。 第3期疫苗已送给成千上万的人，并进行了功效和安全性测试。

牛津/阿斯利康疫苗的第2/3期试验目前正在英国、巴西和南非进行，而后期试验预计将于8月在美国开始。

世界卫生组织紧急卫生计划执行主任迈克·瑞安（Michael  Ryan）博士在周一的简报会上说：“这是一个积极的结果，但是还有很长的路要走。这是第一阶段的研究。我们现在需要进行大规模的实际试验，但是很高兴看到更多的数据和更多的产品进入这一阶段。”

牛津疫苗专家艾德里安·希尔（Adrian Hill）表示，研究小组正在考虑在第3期临床试验参与者中尝试一剂和两剂。希尔说：“如果可能的话，到今年年底将使用一种疫苗。”

牛津疫苗专家艾德里安·希尔

阿斯利康说，它已经确保了生产20亿剂疫苗的能力。

根据世界卫生组织的数据，全球目前有23种Covid-19疫苗正在临床试验中。

CanSino Biologics 7月20日公布了第2期临床试验的结果表明疫苗是安全的，可产生免疫反应。 该新闻稿称，该试验于四月在中国武汉进行，涉及500多人接受高、低或安慰剂疫苗的接种。

该试验发现，高剂量组中95％的参与者和低剂量组中91％的参与者在接种疫苗后第28天显示出T细胞或抗体的免疫反应。在高剂量组中，中和抗体应答的发生率为59％，结合抗体应答的发生率为96％。结合抗体附着在病毒上，但不能阻止它感染细胞。服用低剂量药物的人中约有一半会产生中和抗体。中国疫苗的试验结果与牛津的疫苗的试验结果（100%）存在差距。

该疫苗使用一种弱化的腺病毒来传递模仿冠状病毒的遗传物质。因此，存在一种危险，即过去曾经被该腺病毒感染的人可能具有“部分阻碍针对疫苗接种的特定免疫反应”的免疫力。与研究中的年轻人相比，年龄较大的参与者的免疫反应明显较低，并且对疫苗的耐受性更好。

美国制药公司辉瑞公司和德国生物技术公司BioNTech在7月20日也报告了他们的Covid-19候选疫苗在第1/2期早期研究中引发了“强烈的”抗体和T细胞免疫反应。

该数据尚未在同行评审的医学期刊上发表，但已于周一在在线服务medRxiv.org的预印本中发表。

德国生物技术公司的Türeci说：“初步数据表明，我们基于mRNA的疫苗能够以非常低的剂量水平刺激抗体以及T细胞反应。” “我们相信两者都可能在有效清除病原体（例如SARS-CoV-2）中发挥重要作用。”

这项德国试验包括60名18至55岁的健康成年人，他们被随机分配接受不同剂量的疫苗。该试验的自愿者数量较少。

BioNTech和辉瑞表示，如果获得监管部门的批准，预计将在7月下旬开始一项可能涉及多达30,000名健康参与者的3期疫苗试验。

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