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Moderna向歐美監管機構喊話,盡快為疫苗開「綠燈」


Moderna向歐美監管機構喊話,盡快為疫苗開「綠燈」

新冠疫情惡化之下,也催化了各家疫苗研製大廠間的競爭。新冠疫苗開發公司Moderna 週一表示,將向美國和歐洲監管機構喊話,盼允許緊急使用其新冠疫苗,有建於最新研究結果證實了疫苗的有效性。


目前全世界範圍內有多種候選疫苗的有效性得到初步證實,與此同時這種流行病在美國和歐洲持續蔓延,美國醫院每天都超過160,000例新病例,每天有1400例以上的死亡病例,因此已經達到極限。自疫情大約一年前在中國首次出現以來,該病毒已經殺死了全球140萬人。


在輝瑞及其德國合作夥伴BioNTech拔得頭籌傳出疫苗開發有效性高達90%之後,Moderna也傳出了自家疫苗有效性高達近95%的好消息,各家公司都試圖在12月初在美國接種疫苗。在大西洋兩岸,英國監管機構也正在評估輝瑞、阿斯利康的疫苗。


Moderna表示,到目前為止,這些疫苗都有著良好的有效性和安全記錄,只有出現暫時的、類似流感的副作用,意味著有達到了美國食品藥品監督管理局設定的緊急使用要求。歐洲藥品管理局也已經釋出有利消息,有望接受更快的緊急通關。


FDA承诺,在决定推出任何新冠疫苗之前,其科学顧問將會公開與每個候選疫苗公司進行公開辯論,確保有足夠的證據支持疫苗有效性。輝瑞和BioNTech將於12月10日首次發布數據以證明他們的候選疫苗有效率達95%。 Moderna表示,預計正好在一周後的12月17日,會輪到他們上這個「科學法庭」。如果FDA允許緊急使用,Moderna預計到年底將為美國準備2000萬劑新冠疫苗。