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Moderna向欧美监管机构喊话,尽快為疫苗开「绿灯」


Moderna向欧美监管机构喊话,尽快為疫苗开「绿灯」

新冠疫情恶化之下,也催化了各家疫苗研製大厂间的竞争。新冠疫苗开发公司Moderna 週一表示,将向美国和欧洲监管机构喊话,盼允许紧急使用其新冠疫苗,有建於最新研究结果证实了疫苗的有效性。


目前全世界范围内有多种候选疫苗的有效性得到初步证实,与此同时这种流行病在美国和欧洲持续蔓延,美国医院每天都超过160,000例新病例,每天有1400例以上的死亡病例,因此已经达到极限。自疫情大约一年前在中国首次出现以来,该病毒已经杀死了全球140万人。


在辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech拔得头筹传出疫苗开发有效性高达90%之后,Moderna也传出了自家疫苗有效性高达近95%的好消息,各家公司都试图在12月初在美国接种疫苗。在大西洋两岸,英国监管机构也正在评估辉瑞、阿斯利康的疫苗。


Moderna表示,到目前為止,这些疫苗都有着良好的有效性和安全记录,只有出现暂时的、类似流感的副作用,意味着有达到了美国食品药品监督管理局设定的紧急使用要求。欧洲药品管理局也已经释出有利消息,有望接受更快的紧急通关。


FDA承诺,在决定推出任何新冠疫苗之前,其科学顾问将会公开与每个候选疫苗公司进行公开辩论,确保有足够的证据支持疫苗有效性。辉瑞和BioNTech将於12月10日首次发布数据以证明他们的候选疫苗有效率达95%。 Moderna表示,预计正好在一周后的12月17日,会轮到他们上这个「科学法庭」。如果FDA允许紧急使用,Moderna预计到年底将為美国準备2000万剂新冠疫苗。