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美國資源豐富 兩大藥企進場 新冠病毒檢測瓶頸一夜解決


美國資源豐富   兩大藥企進場   新冠病毒檢測瓶頸一夜解決


【美南新聞記者泉深報道】由于CDC的新冠病毒檢測試劑盒無法滿足目前的海量需求,在美國政府的推動之下,美國真正的實力派醫藥私企終于進場。總資産562億美元的賽默飛世爾科技有限公司(Thermo Fisher Scientific Inc.),總部位于麻州沃爾瑟姆(Waltham)市,和總資産807億美元的羅氏(Roche)公司被美國食品藥物監督管理局批准用于新冠病毒的檢測。這兩家公司帶來了整套的成熟設備和試劑,目前緩慢的人工檢測將被全自動高通量的實時PCR(Real Time PCR) 儀器所取代,使一個月檢測五百萬例成爲可能。




據Statnews3月14日報道,賽默飛世爾公司在上周五(前天)宣布計劃制造最多500萬套用于檢測新冠病毒的試劑盒,而美國FDA在同一天早上剛剛緊急批准了這種新型試劑。

據FierceBiotech3月13日報道,羅氏(Roche)公司也獲得了FDA的緊急批准通知,該公司的cobas 6800/8800 molecular測試新系統被獲准用于檢測新冠病毒。據知情人所述,該儀器一次可以做384個樣本,一天可以做4000個。目前美國各大醫院已經做好了准備,檢測能力將大幅提升。

據FierceBiotech3月13日報道,羅氏(Roche)公司也獲得了FDA的緊急批准通知,該公司的cobas 6800/8800 molecular測試新系統被獲准用于檢測新冠病毒。據知情人所述,該儀器一次可以做384個樣本,一天可以做4000個。目前美國各大醫院已經做好了准備,檢測能力將大幅提升。


在賽默飛世爾進場之前,根據美國智囊機構AEI的統計,美國每天可進行2.6萬次測試。而賽默飛世爾最新獲批的這種診斷測試方法每周據說可以進行40萬次測試。

FDA局長斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在周五也發表了一項聲明,表示FDA一直在鼓勵和配合民間力量一同致力解決新冠病毒檢測的問題。


賽默飛世爾的測試將在該公司的Applied Biosystems 7500 Fast Dx實時PCR儀器上進行,這個設備並非新開發,而是已經在臨床試驗室使用中的成熟産品。



美國總統特朗普在上周五下午的新聞發布會上簡短提到了賽默飛世爾公司,並提到了該公司的規模化應用。“我還要感謝賽默飛世爾公司”,特朗普說,“FDA的目標是24小時之內批准該公司的申請,會很快。下周我們將進行140萬次測試,一個月內將進行500萬次測試。”



據悉,賽默飛世爾公司的加入也將大大縮短檢測時長,目前可能要好幾天,而新的方法能在24小時之內得到結果。

白宮官員也提到了新冠病毒檢測的物流問題,他們會和私人企業合作設立一種不下車(drive-through)的新型檢測中心(設立在沃爾瑪等大型購物中心的停車場等地)。

而新的測試方法將由大型診斷實驗室來管理,包括LabCorp和Quest Diagnostics等大型公司。據悉,新的檢測套件不會馬上到位,但據估計也不會太晚。目前美國多地已經搭建好了新的檢測取樣中心。

3月6日美國總統特朗普周五簽署了一項83億美元的緊急撥款法案,以加強美國對日益嚴重的新型冠狀病毒疫情的響應,爲各州和地方官員抗疫提供資金。

撥款包括30多億美元用于疫苗、試劑和治療藥物的研發,22億美元用于預防、准備和響應方面的公共衛生活動,另外12.5億美元用于幫助旨在控制疫情的國際努力。白宮的資金投入和FDA的快速審批據悉是大型醫藥企業加入的關鍵驅動因素。

(圖片來自網絡,版權歸原作者)