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FDA授權雅培15分鍾冠狀病毒測試


FDA授權雅培15分鍾冠狀病毒測試


【美南新聞記者泉深報道】3月27日周五,聯邦衛生官員批准了一種冠狀病毒測試,該測試可以在不到15分鍾的時間內提供測試結果,使用的技術也可以支持某些快速流感測試。



在周四的新聞發布會上,副總統邁克·彭斯(Mike Pence)說,新的診斷測試可以加快在美國的測試速度,從而在醫生辦公室迅速取得結果。但是,用于收集患者標本的關鍵設備(如口罩和藥簽)的短缺可能會削弱其影響。

美國食品和藥物管理局(FDA) 授權該測試用于緊急用途,表明聯邦監管機構對該測試的驗證數據感到滿意,並認爲其好處勝過任何風險,例如誤報或漏報。

該測試的制造商雅培(Abbott Laboratories)表示,預計將從下周開始每天進行50,000次測試。

測試背後的技術是尋找病毒中存在的基因,類似于市場上已有的PCR(聚合酶鏈反應)測試。

據雅培稱,用于運行測試的平台重量不到7磅,可以在“最需要測試的地方”進行部署。




上周,FDA批准了分子診斷公司Cepheid的另一項快速測試,該測試可在約45分鍾內提供結果。大多數冠狀病毒的實驗室測試需要花費數小時到數天不等的時間才能收到結果。

但是,所有FDA授權的測試都需要患者和醫療機構提供的樣品,因爲它們正面臨采集樣品所需的關鍵用品短缺。

美國疾病控制與預防中心星期二發布了指南,允許一些患者在衛生保健設施中收集自己的鼻拭子,這可以減少衛生保健工作者所需的防護設備數量。



但是在某些地方,例如紐約市,衛生官員曾表示患有冠狀病毒樣疾病的患者應留在家中,稱“對患者和醫護人員來說更安全”,並且不會改變患者接受的治療。