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FDA授权雅培15分钟冠状病毒测试


FDA授权雅培15分钟冠状病毒测试


【美南新闻记者泉深报道】3月27日周五,联邦卫生官员批准了一种冠状病毒测试,该测试可以在不到15分钟的时间内提供测试结果,使用的技术也可以支持某些快速流感测试。



在周四的新闻发布会上,副总统迈克·彭斯(Mike Pence)说,新的诊断测试可以加快在美国的测试速度,从而在医生办公室迅速取得结果。但是,用于收集患者标本的关键设备(如口罩和药签)的短缺可能会削弱其影响。

美国食品和药物管理局(FDA) 授权该测试用于紧急用途,表明联邦监管机构对该测试的验证数据感到满意,并认为其好处胜过任何风险,例如误报或漏报。

该测试的制造商雅培(Abbott Laboratories)表示,预计将从下周开始每天进行50,000次测试。

测试背后的技术是寻找病毒中存在的基因,类似于市场上已有的PCR(聚合酶链反应)测试。

据雅培称,用于运行测试的平台重量不到7磅,可以在“最需要测试的地方”进行部署。




上周,FDA批准了分子诊断公司Cepheid的另一项快速测试,该测试可在约45分钟内提供结果。大多数冠状病毒的实验室测试需要花费数小时到数天不等的时间才能收到结果。

但是,所有FDA授权的测试都需要患者和医疗机构提供的样品,因为它们正面临采集样品所需的关键用品短缺。

美国疾病控制与预防中心星期二发布了指南,允许一些患者在卫生保健设施中收集自己的鼻拭子,这可以减少卫生保健工作者所需的防护设备数量。



但是在某些地方,例如纽约市,卫生官员曾表示患有冠状病毒样疾病的患者应留在家中,称“对患者和医护人员来说更安全”,并且不会改变患者接受的治疗。