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重大突破!FDA授权 BODYSPHERE两分钟测试新冠病毒


重大突破!FDA授权 BODYSPHERE两分钟测试新冠病毒


【美南新闻记者泉深报道】BODYSPHERE Inc. 正在分发一种新的两分钟测试试剂盒,用于诊断新型冠状病毒(COVID-19)。美国食品药品监督管理局(FDA)星期二为该测试发布了紧急使用授权,该测试使用血液中的抗体来测试当前或过去的感染。这些测试的临床特异性率为91%,临床敏感性率为99%。结果可在两分钟内在现场交付。



就像今天在美国,大多数COVID-19测试结果需要两到七天才能得到测试结果。

雅培的另一项快速测试试剂盒,该测试于上周获得FDA批准,可以在5分钟内报告结果。

COVID-19 IgG / IgM快速检测盒是一种侧流色谱免疫分析法,用于定性检测人全血/血清/血浆中新型冠状病毒的抗体(IgG和IgM)。该测试可以像测试血糖一样轻松进行,但严格设计用于医学专业人员。



“当我们意识到我们有能力在关键时刻加紧应对这一大流行病时,我们将所有资源都集中在将快速测试套件、口罩和其他关键用品尽快带到第一线。” BODYSPHERE首席执行官Charlton E. Lui说。 Lui继续说道:“很幸运,当我们对健康的永恒追求使我们有能力提供这种救生产品时,我们必须要做的事情就很清楚了。”

BODYSPHERE与联邦机构和各州紧密合作,以在全美范围内向医院和急诊室快速部署测试套件。该公司已经签定了货运飞机合同,以便将产品更快地运送到前线。 

BODYSPHERE可以在数周内在前线部署数百万个测试套件。

特朗普政府对最初推出测试的速度极其缓慢表示了强烈的批评,许多州长表示,他们州的测试能力仍然有限。

随着私营部门加大力度,越来越多的测试将成为关键。



专家说,为了减轻直截了当的社会隔离重大突破措施,需要进行更多的大规模测试,因为需要识别患病者以便将他们隔离。