缺乏基本临床数据，海内外媒体夸大新冠病毒抗体STI-1499的疗效

【美南新闻记者泉深报道】科学的东西来不得半点虚假，科学的应用必须以不断重复的实验室数据作为依据，并在应用中得到证实。抗病毒的药物是否有效，必须拥有可靠的、稳定的、可重复性的临床大数据资料，并得到同行绝大多数专家的应用和认可，才能成为新的抗病毒药物。

据美国多家媒体（ FOX NEWS，CBS New York， TIMES San Diego等) 5月15日报道，加州圣迭戈一家生物科技公司名为索伦托治疗公司（Sorrento Therapeutics）当天发布新闻公报，声称找到了一种可以100%阻断新冠病毒侵入健康人体细胞的抗体，正向美国食品和药品管理局（FDA）申请紧急批准。

据福克斯新闻报道，被病毒感染的人康复后血清中通常含有抗体，索伦托公司在过去10年中采集了数十亿份抗体样本。公司科研人员在这些样本中找到了12种可能都对新冠病毒有效的抗体，正与纽约西奈山医学院合作，试图研发出多种抗体相组合的“鸡尾酒”方案。

初步测试表明，索伦托公司发现的STI-1499抗体在实验室培养皿中可以100%阻断新冠病毒侵入健康人体细胞。

索伦托新闻公报称，公司每月可以生产20万剂这种抗体，目前正向FDA申请紧急批准。一旦该抗体获批准，将比全球各国正在研发的新冠疫苗早数月用于临床治疗。

消息传出，索伦托的股价应声飙升了220%。

据报道，索伦托公司的创始人兼首席执行官（CEO）季红俊（Henry Ji) 表示，这是一种 “100%有效” 的 “治疗方案”，这种抗体使得细胞表面的受体ACE2将病毒挡在细胞外，病毒因此无法存活。

查阅索伦托公司的新闻公报，他们的确公布了这一发现，并发表题目为《STI-1499，一种有效的抗SARS-CoV-2抗体，在临床前研究中具有完全抑制体外病毒感染的能力》（STI-1499, A Potent Anti-SARS-CoV-2 Antibody, Demonstrates Ability To Completely Inhibit In Vitro Virus Infection In Preclinical Studies) 的文章。

文章标题特别提到“临床前研究中”，这个前研究尤其重要。文章指出，STI-1499抗体已在临床前实验中证实（完整结果不久将提交至同行评审的出版物）。发现孵育四天后，STI-1499 100％抑制健康细胞的SARS-CoV-2病毒感染；STI-1499与SARS-CoV-2 Spike蛋白的S1亚基特异性结合，并完全阻断其与ACE2受体的相互作用。结论：抗SARS-CoV-2抗体STI-1499具有100％的SARS 抑制作用；在体外病毒感染实验中，所需STI-1499抗体的浓度非常低。

整篇报道，只是提到在体外培养的细胞中，STI-1499可以和SARS-CoV-2给合，阻止SARS-CoV-2感染培养的细胞，达到100%杀死病毒的目的。这个毫无疑问，经过筛选的抗体可以中和病毒达到杀灭病毒目的。但是值得疑问的是通篇报道没有做过一个动物实验，哪怕是最容易的小鼠试验也没有，更不用说做与人类较接近的猴类的体内试验。活体与体外试验的差别太大了，体外杀伤力达到100%，在活体可能是无效的。有些即使在猴类有效，在人体仍然无效，人与猴的生理系统差别是巨大的，不同的人还有个体差异。因此，若证明该抗体在人体有效杀灭病毒，还需好多人体临床实验，还有漫长的路要走。从目前索伦托公司所具备的数据来看，申请FDA批准是异想天开，没有动物实验资，更没有临床资料，怎么可能向FDA申请获得药物批准呢？这纯粹是一种炒作，为了拉高股票，为融资做准备。

从数10亿的抗体库中发现了与新冠病毒特异性结合的抗体非常重要，显示出STI-1499抗体有非凡的体外结合新冠病毒的能力，至少可以作为体外的诊断试剂。但要想成为抗新冠病毒的药物，必须完成必要的临床试验步骤，必须获得必要的监管批准后，才能成为新的抗冠状病毒药物，挽救部分感染者的生命。请季先生不要吹牛100% 在人体杀灭病毒，更不能说100%治疗新冠病毒感染。