拉希德·乔塔尼博士:冠状病毒疫苗的发展速度惊人,2020年底准备就绪了吗?
【美南新闻记者泉深报道】拉希德·乔塔尼博士 (Rashid A. Chotani)博士是美国医师、科学家和传染病流行病学家。他被任命为北卡罗来纳州应急管理和国土安全咨询公司IEM的医疗主管,并担任CareLife Medical的医疗事务副总裁。他在病毒爆发、流行和大流行方面具有丰富的经验。
他提到我们最终将有冠狀病毒功能性疫苗。但在此之前,请保持警惕、安全、坚强和团结。最重要的是,保持希望。
以下是他对冠状病毒疫苗的观点:
特朗普总统最近宣布了冠状病毒疫苗的“超速行动”(Operation Warp Speed),该行动旨在到2020年底为新型冠状病毒提供完整的疫苗。
总统不仅要在年底之前对疫苗进行测试和准备,而且希望以可负担的方式将其分发和管理。
该计划是雄心勃勃的,该计划在测试其免疫应答,功效和安全性的同时开始生产疫苗。 正如总统所承认的那样,这将是一项冒险且代价高昂的工作。他的专家认为这是一项艰巨的任务。
到2020年底提供数百万剂是否可行?
简短的答案是可行的。 但是,该计划的成功取决于其它更复杂的问题。 这些疫苗剂量可以实际使用吗? 我们是否可以成功开展大规模疫苗接种运动来为整个人群免疫,还是将疫苗最初用于医院和一线员工?
在正常情况下,开发可以广泛使用已完成的疫苗的过程需要10到15年的时间,成本高达50亿美元。 为了确保安全有效的病毒疫苗,至关重要的是在发现、开发、生产和质量控制中实施强大而可靠的鉴定工具。
但是,COVID-19改变了一切,包括我们开发疫苗的方式。
自从中国在一月份与世界分享冠状病毒基因组测序数据以来,事情发展很快。掌握了这些信息,再加上以前在SARS,MERS,Zika和流感疫苗研发中的经验,研究人员能够使用相同的制造工艺和技术,用新型冠状病毒的遗传密码代替。这使我们能够在短短几个月内将首批COVID-19疫苗用于临床试验。
由于大流行病造成了严重破坏,美国食品药品管理局已经同意通过允许将临床试验阶段合并在一起来加快监管过程。
传统上,实验室和动物研究需要三到六年的时间,而如果一切顺利的话,针对人类受试者的临床研究(第一、第二和第三阶段)大约需要六年。拟议的计划是通过追踪人口少得多的安全性和免疫反应,将I期和II期试验结合在一起。
II期试验参与者将直接进入III期,并进行跟踪以查看疫苗是否可以预防社区感染。这种策略将节省数年的时间,并且大约18个月后即可为普通人群提供疫苗。
但是,仅仅因为有可能并不意味着安全。
仅一种疫苗是不够的。拉希德·乔塔尼博士的希望是,随着全球各个发展阶段的COVID-19候选疫苗的出现,将开发和批准多种疫苗。
可以肯定的一件事:如果一切顺利,明年我们将有疫苗来对抗第二波,而不是之前。在此期间,我们将不得不依靠安全实践来保护自己免受冠状病毒的侵害,并执行严格的测试、跟踪和追踪协议。
世界迫切需要疫苗,我们有没有办法解决。我们处于大流行状态,全球有550多万人被感染,超过34万人死亡。即使有限制和封锁,美国目前仍有近166万感染病例,我们预计到6月1日将有近100,000人死亡,到8月中旬将有14万例死亡。
幸运的是,科学技术在不断发展,COVID-19成为了加速器。正如卡夫斯·雷德(Carveth Read)在1898年写的那样,“含糊其辞的正确比完全错误更好一些。”
我们非常乐观,这场可怕的危机将产生我们需要的高度创新的解决方案。但是要做到这一点,我们需要遵循现有的科学和数据,并实施逐步淘汰政策。我们必须继续观察到与社会的距离,戴口罩并保持良好的手部卫生,我们可以采取任何措施来控制传播。大流行是没有时间自满的。