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遭质疑 FDA紧急批准血浆疗法


遭质疑 FDA紧急批准血浆疗法

    (综合报道)在共和党全国代表大会召开前夕,美国食品药物管理局(FDA)23日紧急批准採用新冠肺炎康復者的血浆,来治疗这一疾病。川普总统宣称这是一项「歷史性突破」,《国会山报》报导这项消息时,标题则是「FDA在川普施压下授权使用血浆治疗新冠患者」。

    FDA声明表示,这是对抗新冠疫情又一项重大进展。根据现有科学证据,FDA认為康復者血浆可能对减轻部分患者病情或缩短病程有效,且血浆疗法的潜在益处大於潜在风险,已有逾7万美国患者接受血浆治疗。 FDA局长哈恩表示,相关研究的早期结果令人鼓舞,FDA将进一步研究这种疗法的安全性和疗效。

    此前,川普曾在推特上预告,将在白宫举行重要新闻发布会,并有非常好的消息。他在更早推文还给哈恩局长贴标籤,并指FDA裡头有「暗黑势力」从中作梗,让药厂难以找人参加新冠疫苗或治疗法的实验,他宣称:「他们显然希望拖延时间,使新冠疫苗在11月3日以后才面世。一定要全力加速和拯救生命!」

    《国会山报》称,川普一直寻求在对抗疫情方面取得新进展,他在白宫记者会上,将血浆治疗吹捧為歷史性突破。据报导,有关血浆疗法治疗新冠肺炎是否有效、何时给药以及剂量等关键问题,至今尚无定论。 FDA首席科学家欣顿表示,血浆疗法不应被视為治疗新冠肺炎的新标準。美国多名卫生官员也认為,这种疗法的临床实验数据,无法支持其广泛使用。