美紧急授权 辉瑞和莫德纳疫苗供最年幼儿童注射

（中央社华盛顿17日综合外电报导）美国食品暨药物管理局（FDA）今天紧急授权，辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗可供最年幼儿童注射。这是多数国家现仍等候接种疫苗的最后一个年龄层。

美国食品暨药物管理局的核准被视為全球黄金标準，该局授权，6个月到5岁的幼童可注射2剂莫德纳疫苗，6个月至4岁幼童可注射3剂辉瑞疫苗。

食品暨药物管理局局长克里夫（Robert Califf）发表声明说：「许多父母、看护和临床医生一直等候可供幼童接种的疫苗，如今的紧急使用授权有助於保护那些小到6个月的婴儿。」

「我们预期，幼童注射疫苗可免於在感染COVID-19后，出现最严重后果，比如住院和死亡。」

美国食品暨药物管理局审查员在今天晚上公布的简报文件中表示，他们在评估的过程中，并未发现辉瑞幼童COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗有任何安全上的问题。

FDA审查员对辉瑞的试验所做的分析，公布的时间点是在6月15日的外部顾问会议之前。外部顾问的建议，将决定FDA对疫苗的态度。

FDA审查人员在报告中说：「根据现有的数据，辉瑞药厂和BioNTech针对6个月至4岁这个年龄层推出的3剂型COVID-19疫苗，在预防COVID-19上是有效的。」

那项针对辉瑞药厂和BioNTech幼童疫苗的早期研究，是基於10个有症状的COVID-19病例所做，这些病例是在Omicron变异病毒株成為主流时确诊的，研究说明了疫苗对5岁以下幼童的有效率达80.3%。

全球大部分的地方，都尚未批准6岁以下幼童接种COVID-19疫苗。由於5岁至11岁儿童的施打需求一直很低，目前还不清楚有多少父母会让他们的幼子接种疫苗。

拜登政府预计，FDA和美国疾病管制暨预防中心（Centers for Disease Control and Prevention, CDC）一旦核准，最快可於6月21日开始让幼儿接种疫苗。

政府官员表示，6岁以下年龄层的预约数量一直很低，不过一旦疫苗获得授权，预计需求就会增加。