美FDA批准阿茲海默症新藥
(中央社華盛頓6日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天全面批准一款阿茲海默症(Alzheimer)新藥,此舉令更多患者得以透過聯邦政府經營的長者醫療保險取得這款藥物。法新社報導,這款阿茲海默症新藥Leqembi又稱為Lecanemab,是由日本衛采製藥(Eisai)與美國藥廠百健(Biogen)合作開發。Leqembi是一種抗體療法,每2週注射一次,能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白,這種類澱粉蛋白會形成斑塊,並導致腦細胞死亡及腦萎縮;臨床試驗顯示,這款藥物能適度緩解患者早期認知功能下降,但也可能增加腦出血及腦水腫等副作用風險。美國FDA今年1月同意對這款藥物進行「加速審查」(Accelerated Approval),代表這款藥物當時還未納入公營長者健保「聯邦醫療保險」(Medicare)廣泛給付。美國FDA在對這款藥物展開進一步研究後,今天做出全面批准的決定,這也代表聯邦醫療保險將給付患者大部分的醫療費用。據藥廠最初列出的費用,這款藥物費用每年約2萬6500美元(約新台幣82.9萬元),聯邦醫療保險的被保險人仍需自行負擔