美国资源丰富 两大药企进场 新冠病毒检测瓶颈一夜解决

【美南新闻记者泉深报道】由于CDC的新冠病毒检测试剂盒无法满足目前的海量需求，在美国政府的推动之下，美国真正的实力派医药私企终于进场。总资产562亿美元的赛默飞世尔科技有限公司（Thermo Fisher Scientific Inc.），总部位于麻州沃尔瑟姆（Waltham）市，和总资产807亿美元的罗氏（Roche）公司被美国食品药物监督管理局批准用于新冠病毒的检测。这两家公司带来了整套的成熟设备和试剂，目前缓慢的人工检测将被全自动高通量的实时PCR（Real Time PCR) 仪器所取代，使一个月检测五百万例成为可能。

据Statnews3月14日报道，赛默飞世尔公司在上周五（前天）宣布计划制造最多500万套用于检测新冠病毒的试剂盒，而美国FDA在同一天早上刚刚紧急批准了这种新型试剂。

据FierceBiotech3月13日报道，罗氏（Roche）公司也获得了FDA的紧急批准通知，该公司的cobas 6800/8800 molecular测试新系统被获准用于检测新冠病毒。据知情人所述，该仪器一次可以做384个样本，一天可以做4000个。目前美国各大医院已经做好了准备，检测能力将大幅提升。

据FierceBiotech3月13日报道，罗氏（Roche）公司也获得了FDA的紧急批准通知，该公司的cobas 6800/8800 molecular测试新系统被获准用于检测新冠病毒。据知情人所述，该仪器一次可以做384个样本，一天可以做4000个。目前美国各大医院已经做好了准备，检测能力将大幅提升。

在赛默飞世尔进场之前，根据美国智囊机构AEI的统计，美国每天可进行2.6万次测试。而赛默飞世尔最新获批的这种诊断测试方法每周据说可以进行40万次测试。

FDA局长斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在周五也发表了一项声明，表示FDA一直在鼓励和配合民间力量一同致力解决新冠病毒检测的问题。

赛默飞世尔的测试将在该公司的Applied Biosystems 7500 Fast Dx实时PCR仪器上进行，这个设备并非新开发，而是已经在临床试验室使用中的成熟产品。

美国总统特朗普在上周五下午的新闻发布会上简短提到了赛默飞世尔公司，并提到了该公司的规模化应用。“我还要感谢赛默飞世尔公司”，特朗普说，“FDA的目标是24小时之内批准该公司的申请，会很快。下周我们将进行140万次测试，一个月内将进行500万次测试。”

据悉，赛默飞世尔公司的加入也将大大缩短检测时长，目前可能要好几天，而新的方法能在24小时之内得到结果。

白宫官员也提到了新冠病毒检测的物流问题，他们会和私人企业合作设立一种不下车（drive-through）的新型检测中心（设立在沃尔玛等大型购物中心的停车场等地）。

而新的测试方法将由大型诊断实验室来管理，包括LabCorp和Quest Diagnostics等大型公司。据悉，新的检测套件不会马上到位，但据估计也不会太晚。目前美国多地已经搭建好了新的检测取样中心。

3月6日美国总统特朗普周五签署了一项83亿美元的紧急拨款法案，以加强美国对日益严重的新型冠状病毒疫情的响应，为各州和地方官员抗疫提供资金。

拨款包括30多亿美元用于疫苗、试剂和治疗药物的研发，22亿美元用于预防、准备和响应方面的公共卫生活动，另外12.5亿美元用于帮助旨在控制疫情的国际努力。白宫的资金投入和FDA的快速审批据悉是大型医药企业加入的关键驱动因素。

(图片来自网络，版权归原作者）